Ekipman uygulaması:
Tahrip edici bakteri zorlama deneyleri yerine, sterilizasyon sınıfı filtrelerin kullanım öncesi ve sonrası tahribatsız testleri, sterilizasyon sınıfı filtrelerin bütünlüğünü doğrulamış ve dolayısıyla filtrelenen malzemenin tamamen sterilize edildiğini dolaylı olarak doğrulamıştır.
Ürün düzenlemeleri:
Çin GMP ve AB EP, sterilizasyon filtrelerinin bütünlük testi için test yöntemleri konusunda net hükümler koymuştur. Yaygın olarak kullanılan yöntemler arasında kabarcık noktası testi, difüzyon akış testi veya basınç tutma testi bulunur. GMP, testin sterilizasyon filtresi kullanıldıktan sonra yapılmasını şart koşar. EP, kullanımdan önce ve sonra test edilmesi gerektiğini şart koşar. Aynı zamanda EP, temel gaz ve hava filtrelerinin kullanımdan sonra onaylanması gerektiğini ve diğer filtrelerin düzenli olarak test edilmesi gerektiğini şart koşar.
Performans parametreleri:
|
Güç gerilimi |
100–240 VAC, 50HZ, 120W, yedek pil (isteğe bağlı) |
|
İşletme basıncı |
100-10000 mbar (150psi) |
|
Birim |
Mbar, kpa, psi, kgf/cm2 |
|
Çalışma koşulları |
Ortam sıcaklığı: +5 derece ~ +40 derece; Bağıl nem: 10-80% |
|
Boyutlar (mm) |
480(L) ×300 (W) × 210(H) |
|
Test fonksiyonu |
Manuel kabarcık noktası testi; Temel kabarcık noktası testi; Gelişmiş kabarcık noktası testi; Basınç tutma testi; Difüzyon akış testi; Suya daldırma testi; Ultrafiltrasyon membran paketi testi; |
|
Test doğruluğu |
Net hacim testi: ± %4; Kabarcık noktası: ± 50mbar; Difüzyon akışı: ± %4; Suya daldırma yöntemi: ± 0,01ml |
|
Test aralığı |
Kabarcık noktası: {{0}}mbar, Difüzyon akış hızı: 0.01-1000ml/dak Suya daldırma: 0.01-100ml/dak |
|
Uygulama kapsamı |
Simetrik ve asimetrik membran testleri, iğne filtre, kapsül filtre, düz filtre, kartuş filtre (20 inç içinde 12 çekirdek), ultrafiltrasyon membran paketi, ultrafiltrasyon kolonu, çeşitli düzensiz filtreler; |
|
Denetim takibi |
Birden fazla olay günlüğü, dışa aktarılabilir ancak değiştirilemez |
|
Yetkilendirme yönetimi |
Kullanıcı adı ve şifre girişi, 4 yetki seviyesi, FDA 21CFR BÖLÜM 11 gerekliliklerini karşılar |
|
Önceden depolanmış çözümler |
1000 grup |
|
Denetim izleme kayıt depolaması |
5 yıl veya daha fazla depolama süresi |
|
Geri akış önleme cihazı |
Evet (isteğe bağlı) |
|
kullanıcı sayısı |
1000 |
|
İşletim sistemi |
Linux sistemi |
|
İşletim arayüzü |
Çince ve İngilizce çift dilli işletim arayüzünün kullanılması |
|
Toz ve sıçramaya karşı dayanıklılık seviyesi |
IP54 ön IP65 |
|
Yazdırma işlevi |
Dahili mikro yazıcı, online PC; |
|
Tarihi kayıt |
300,000 kaydı saklayın (USB dışa aktarımı sınırsız veri depolayabilir); |
|
Kayıt yedekleme |
USB veri aktarımını destekler (test eğrileri dahil); |
|
Görüntülemek |
Yüksek çözünürlüklü 10" renkli dokunmatik ekran; |
|
Seri port bağlantı yöntemi |
RS232 seri port, USB arayüzü; Kablosuz bağlantıyı destekler; |
|
Uygulanabilir çevre |
D Sınıfının Üstü |
|
Ağırlık |
10 kilo |
|
Patlamaya dayanıklı fonksiyon |
Patlamaya dayanıklı (isteğe bağlı) |
Ürün Özellikleri:
1. Filtre bütünlüğü için mevcut tüm test yöntemlerini kapsayan güçlü işlevler;
2. Kendini optimize eden Linux sistemini benimsemek;
3. Optimize edilmiş test hesaplaması ve kısaltılmış test süresi;
4. 10- inç gerçek renkli dokunmatik ekran tasarımı, kullanıcı dostu insan-makine arayüzü, basit, hızlı ve güvenilir çalışma;
5. Çevrimdışı ve çevrimiçi testleri gerçekleştirin, cihazın test doğruluğunu artırmak için daha yüksek doğruluk ve daha düşük sapma bandına sahip basınç sensörleri kullanın;
6. Otomatik kendi kendini kontrol fonksiyonu, cihazın birden fazla performans fonksiyonunu kendi kendine kontrol eder, cihaz başlatıldıktan sonra kendi kendini kontrol eder, arızalar bulunduğunda zamanında raporlama yapar.
7. Ultrafiltrasyon şablonlarını ve içi boş fiber kolonları (kendi kendine eşleşen arayüz) test edebilen ultrafiltrasyon sisteminin bütünlük testini gerçekleştiren ilk yerli firma.
8. Bilimsel otorite yönetimi tasarımı, parola girişi, otorite sınıflandırması, elektronik imza vb. Elektronik kayıtlar 21 CFR Bölüm 11'e uygundur, kalibrasyon 21 CFR 820.72'ye uygundur, çok seviyeli kullanıcı erişim hakları ayarını destekler, veri bütünlüğünü sağlar, eksiksiz bir denetim izleme işlevine sahiptir ve manuel veya elektronik imzaları destekler;
9. Cihazın, birden fazla işlem olay kaydını kaydedebilen ve veri bütünlüğü gereksinimlerini gerçek anlamda karşılayabilen kendi denetim izleme işlevi vardır;
10. Çeşitli filtre tiplerinin ve farklı yerinde test koşullarının gereksinimlerini tam olarak karşılayabilen 1000 set önceden depolanmış şema oluşturulabilir ve cihaz daha basitleştirilmiş ve akıllı hale getirilir;
11. Difüzyon akış-basınç görüntüleme eğrisi eklendi, üç eğrinin görüntüleme ve yazdırma işlevleri gerçekleştirildi ve hava giriş kontrol ünitesi optimize edildi, bu da hava giriş hızını ve kararlılığını büyük ölçüde artırdı;
12. Sadece orijinal test verilerini değil aynı zamanda kaynak verileri ve yapılandırma verilerini de dışa aktarabilen USB veri dışa aktarma işlevini destekler, böylece veri bütünlüğü gereksinimleri bu cihazda mükemmel şekilde yansıtılır;
13. Müşteri gereksinimlerine göre veri iletişimi ve ağ arayüzü gereksinimleri genişletilebilir ve kablosuz iletişim işlevleri desteklenir;
14. Cihazın yapısı IP54 toz ve sıçrama direnci seviyesine ulaşmak için optimize edilmiştir ve giriş ve çıkış boru bağlantısında hataları önlemek için hızlı konnektörler (Staubli konnektörleri kullanılabilir) kullanılmıştır;
15. Cihazın test kayıtları ve denetim izleri sorgulanabilir ve dışarı aktarılabilir;
16. Yüksek hassasiyetli sensörler ve optimize edilmiş algoritmalar gaz yolunu 100 m'ye kadar uzatabilir, bu da yukarı akış hacmi testini daha doğru hale getirir ve cihaz, test sonuçlarını etkilemeden sahadaki kullanım koşullarını daha iyi karşılayabilir;
17. Dahili termal yazıcı, partikül ve mürekkep kontaminasyonu riskini ortadan kaldırır ve uygun koşullar altında el yazısını 10 yıldan fazla süre net tutabilir;
18. Müşterinin otomatik kontrol yönetimini kolaylaştırmak için dış arayüz müşteri gereksinimlerine göre özelleştirilebilir;
19. Çince ve İngilizce çift dilli işletim arayüzü benimsenmiştir;
20. Birden fazla basınç birimi isteğe göre değiştirilebilir (mbar, kpa, psi, kgf/cm2);
21.1000
22. 15 çekirdeğe ve 20- inç filtre kartuşlarına kadar test edebilir, kullanıcıların çalışma verimliliğini büyük ölçüde artırır;
23. Zengin veri arayüzleri. Cihaz sadece standart dijital ve analog arayüzleri (RS232/USB) içermekle kalmaz, aynı zamanda müşteri ihtiyaçlarına göre çeşitli endüstriyel veri yollarını ve analog kontrol portlarını özelleştirebilir, böylece sistemin akıllı yükseltmesine, örneğin çevrimiçi tam otomatik sterilizasyon kontrol sisteminin eşleştirilmesine hazırlanabilir;
24. Bağımsız Ar-Ge ekibi, müşteri ihtiyaçlarına göre özel çözümler tasarlayabilir. Yılların yerinde deneyimi ve güçlü profesyonel hizmetler, müşterilerin cihazı güvenle kullanabilmesini sağlamakla kalmaz, aynı zamanda müşteri filtrasyon sistemlerinin tasarımı ve yapılandırması için teknik destek de sağlar.
25. Bu cihaz AB CE sertifikasyonunu geçmiştir.
Popüler Etiketler: filtre bütünlük test cihazı, Çin, tedarikçiler, üreticiler, fabrika, satın al, ucuz
